湖南省藥品監(jiān)督管理局組織對省內(nèi)部分藥品經(jīng)營企業(yè)進行了飛行檢查，結果顯示，有6家藥品經(jīng)營企業(yè)存在嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）的行為。此次通報中，不僅涉及傳統(tǒng)藥品流通環(huán)節(jié)的違規(guī)，還特別指出了藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務方面存在的問題，其中就包括知名上市藥企爾康制藥旗下的相關公司。

飛行檢查作為藥品監(jiān)管體系中一種不預先通知的突擊檢查方式，旨在更真實地發(fā)現(xiàn)企業(yè)日常經(jīng)營中存在的風險與漏洞。根據(jù)湖南省藥監(jiān)局公布的檢查結果，這6家藥企的違規(guī)行為主要集中在以下幾個方面：

一、質量管理體系存在嚴重缺陷。部分企業(yè)未能有效建立和執(zhí)行覆蓋藥品采購、儲存、銷售、運輸及售后服務全過程的質量管理體系，質量管理部門職責履行不到位，未能對經(jīng)營藥品的質量進行有效控制和追溯。

二、設施設備與儲存條件不合規(guī)。檢查發(fā)現(xiàn)，有企業(yè)的藥品倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)不符合要求，未能確保藥品在規(guī)定的環(huán)境條件下儲存；部分冷鏈藥品的儲存、運輸過程未能全程保持規(guī)定的溫度，存在質量安全隱患。

三、購銷渠道與記錄管理混亂。個別企業(yè)存在購銷資質審核不嚴，從非法渠道購進藥品或向不具備資質的單位銷售藥品的行為；藥品購銷存記錄不完整、不真實，無法實現(xiàn)全程可追溯。

四、藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務違規(guī)突出。隨著醫(yī)藥電商的發(fā)展，此次檢查特別關注了相關企業(yè)通過網(wǎng)絡開展藥品信息服務的合規(guī)性。通報指出，有企業(yè)（含爾康制藥旗下涉及互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務的公司）在提供藥品網(wǎng)絡信息服務時，存在未按要求展示《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》或證書已過期、發(fā)布的藥品信息不準確或含有虛假內(nèi)容、以及未對線上咨詢藥師資質進行有效審核管理等突出問題。這些行為不僅誤導了消費者，也擾亂了藥品網(wǎng)絡信息服務的秩序。

作為此次被點名的企業(yè)之一，爾康制藥旗下公司的違規(guī)情況受到了市場廣泛關注。爾康制藥是國內(nèi)輔料領域的知名企業(yè)，其旗下公司涉及違規(guī)，反映出集團在子公司的合規(guī)管理上可能存在疏漏。這不僅可能影響其自身聲譽，也為其整個集團的藥品質量管理敲響了警鐘。

針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，湖南省藥品監(jiān)督管理局已依法對這6家企業(yè)采取相應的風險控制措施，包括責令立即整改、暫停相關經(jīng)營活動等，并將視整改情況進行跟蹤檢查。情節(jié)嚴重的，將依法予以行政處罰。

此次飛檢結果再次凸顯了藥品經(jīng)營領域，尤其是新興的藥品互聯(lián)網(wǎng)服務領域強化監(jiān)管的必要性。它警示所有藥品經(jīng)營企業(yè)，必須時刻將藥品質量安全和合規(guī)經(jīng)營置于首位，不斷完善質量管理體系，特別是在互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥的融合發(fā)展中，更要嚴格遵守GSP及相關法律法規(guī)，確保線上、線下經(jīng)營行為的規(guī)范統(tǒng)一，切實保障公眾用藥安全。監(jiān)管部門也將持續(xù)加大飛行檢查力度和頻次，利用大數(shù)據(jù)等智慧監(jiān)管手段，嚴守藥品安全底線，促進行業(yè)健康有序發(fā)展。